2022年4月12日，德诺资本投资企业--海创药业股份有限公司（以下简称：海创药业，股票代码：688302）成功登陆上海证券交易所。此次海创药业拟公开发行股份2476万股，拟募集资金用于创新药研发、研发生产基地建设及发展储备资金。
公开资料显示，海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Best-in-class（同类最佳）、First-in-class（国际首创）药物为目标的国际化创新药企业。公司专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发，以为患者提供安全、有效且可负担的药物为重点，致力于研发与生产具有全球权益的创新药物。
海创药业拥有一支具备全球视野的管理及研发团队，其中包括2位国家级人才，及多位在世界500强跨国制药工作多年的核心技术人员，具备深厚的新药开发及管理经验。
成立至今，公司已建立PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等4大核心技术平台，已申请PCT和中国发明专利200余项，获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权60余项，现承担2项科技部“重大新药创制”科技重大专项。
基于核心技术平台及深厚技术实力，海创药业构建起覆盖前列腺癌、高尿酸血症/痛风、食管癌、乳腺癌等适应症的产品管线，目前共有10项在研产品，其中4项品种已进入临床试验阶段，公司现有核心产品即将商业化，市场前景广阔。
其中德恩鲁胺（HC-1119）正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的 III 期临床试验，且在中国的III期临床试验已完成病人入组，预计今年提交NDA（新药上市申请）。已有临床数据显示，与已上市同类竞品相比，德恩鲁胺具有安全性好、有效性高、病人依从性更好的潜力，且德恩鲁胺化合物专利将于 2032 年到期，专利有效期更长，有望成为临床上用于前列腺癌治疗的更好选择。同时德恩鲁胺在用于转移性去势抵抗性前列腺癌的二、三线治疗方面，有望填补国内相关领域治疗空白，解决未满足的临床需求。
前列腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，在美国常年居男性恶性肿瘤发病人数第一，死亡人数第二。在中国，前列腺癌占男性恶性肿瘤发病人数第六，死亡人数第七。弗若斯特沙利文数据显示，中国的前列腺癌患者数量已从2015年的8.8万人增长到2019年10.8万人，年复合增长率5.3%。预计到2030年，每年新发病例数将达到约20万人，届时全球前列腺癌药物市场规模将达约2390亿元人民币；其中中国前列腺癌药物市场规模预估到时将约为506亿元人民币。
公司另一治疗高尿酸血症/痛风的在研产品HP501，现已完成II期临床试验，III期临床试验启动中，已有临床数据显示，HP501在安全性方面具备潜力优势。高尿酸血症/痛风已成为我国第二大代谢类疾病，预计到2030年，仅中国高尿酸血症/痛风患者人数就将达2.4亿人，全球高尿酸血症/痛风患者人数将达14.2亿人；2030年中国痛风药物市场将增长至108亿元，全球痛风药物市场规模将达约490亿元。
此外，海创药业PROTAC在研药物HP518，具有解决AR突变前列腺癌耐药性的潜力，已在澳大利亚的I期临床试验中完成首例患者给药。PROTAC技术因具备可靶向“不可成药”靶点、及解决药物耐药性问题的潜力，被Nature杂志誉为“下一代重磅炸弹疗法”，受全球投资市场、国际制药巨头看好。目前全球尚无PROTAC药物上市，国内仅有包括海创药业在内的3家医药企业拥有临床阶段的口服PROTAC在研管线，其中海创HP518是唯一一个，也是中国首个进入临床阶段的治疗前列腺的口服PROTAC药物。
作为较早开展海外布局的中国创新药企业之一，海创药业采取全球同步开发策略，已在中国和美国搭建全球临床团队，在中国、美国、澳大利亚等地设立分支机构，并在美国、欧洲、澳大利亚等国家地区开展全球多中心III期临床试验。
海创药业表示，未来公司将基于国际化布局，依托核心技术平台，在肿瘤、代谢性疾病领域纵深布局，以全球顶尖技术交叉融合为契机，积极开展创新探索，不断丰富公司产品结构，持续提升核心竞争力，打造“研、产、销”一体的、可持续发展的国际化领先制药企业。
德诺资本创始合伙人林云峰表示：“海创药业顶尖的国际化研发团队、高效的临床推进速度、均衡且具有差异化的pipeline，使我们坚信其一定能成长为行业领先国际化创新药企。随着海创药业HC-1119治疗前列腺癌适用症完成临床Ⅲ期，治疗新冠的Ⅱ/Ⅲ临床试验在巴西正式开展入组病例，及HP-501即将进入临床Ⅲ期，海创药业将在2023年进入产品商业化阶段。”
“同时，海创药业作为国内PROTAC领域第一梯队企业。”林云峰补充，“我们坚信海创药业围绕其PROTAC靶向蛋白降解技术平台，将持续开发出国际领先的创新药，靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。”
关于德诺资本
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