近日,嘉善县市场监管局药械监管科执法人员对药店开展了GSP飞行检查,检查中发现位于该县罗星街道的一家药店经营的枸橼酸西地那非片未做验收、销售等记录,且未凭处方销售该药品,现场检查还发现该药店含麻黄碱类复方制剂账货不一致,违反了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的严重项及重点项。根据《药品医疗器械飞行检查办法》第25条规定,对在飞行检查中,发现药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》,根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定属于“不通过检查”情形的。经嘉兴市局批准,决定收回该药店的GSP认证证书,该药店暂停经营(收回证书期间,企业不得从事药品经营活动)。并对该药店进行立案查处,且在嘉善县药品零售企业工作群中予以通报。 据悉,2018年以来嘉善县已经收回了药品零售企业9张GSP证书,对全县药品零售企业产生极大的震慑,反映出嘉善县市场监管局践行“四个最严”的监管原则,由此确保人民群众用药用械安全放心。王蕾
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